RAPS AI in Regulatory Conference 2026: Entourage und AriaFlow in Barcelona

Haben Sie unseren Flyer aus Barcelona? Die Konferenz ist vorbei, das Angebot gilt weiter. Hier steht, wie Entourage mit AriaFlow arbeitet (auf Englisch), und dort können Sie eine Live-Demo an einem Ihrer eigenen Dokumenttypen anfragen. Oder Sie schreiben uns über das Formular unten.

Die RAPS AI in Regulatory Conference fand am 5. und 6. November 2026 im Novotel Barcelona City statt, mit einem vorgelagerten Workshop am 4. November. Sie ist neu in der RAPS Conference Series, entwickelt und kuratiert vom RAPS European Council, und sie stellte eine einzige Frage: Was macht künstliche Intelligenz mit der regulatorischen Arbeit über den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten hinweg?

Das Format war bewusst klein gehalten. Statt einer Messehalle gab es interaktive Breakout-Sessions für erfahrene Regulatory-Fachleute. Das machte sie zu einem Ort für Gespräche und nicht für Standverkehr.

Warum wir dort waren

Entourage begleitet Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika durch Zulassung und Marktüberwachung. Wo KI in diese Arbeit kommt, treffen zwei Regelwerke aufeinander: MDR beziehungsweise IVDR auf der einen Seite, der EU AI Act auf der anderen. Unsere Praxis sitzt genau an dieser Schnittstelle, also war das unser Gespräch.

Entourage und AriaFlow

Wir waren gemeinsam mit AriaFlow in Barcelona, einer KI-gestützten Plattform für die Erstellung und Prüfung regulatorischer Dokumente. Unsere Fachleute aus Regulatory Affairs, Qualität und Medical Writing arbeiten damit: Aus Ihren Quellen und vorhandenen Vorlagen werden strukturierte Entwürfe, die finale Entscheidung bleibt bei Ihren Fachleuten. Die AriaFlow-Seite (auf Englisch) zeigt, wie das funktioniert und wie ein erstes Projekt beginnt.

Unser Schwerpunkt: Post-Market Surveillance

Am Donnerstag, 5. November, ging es in unserer Fallstudie im World Café, im Rahmen der AI Tool Use Case Study Session, um die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance).

Nach der Konferenz

Für Entourage waren Dr. Jennifer Neff und Dominik M. Aumer vor Ort. Ein wiederkehrendes Dokument, eine anstehende Einreichung oder eine offene Einstufungsfrage: Nennen Sie uns über das Formular unten Ihr Stichwort, dann sind wir im Gespräch sofort beim Inhalt.

Bildhinweis: Die Bilder in diesem Beitrag wurden mit künstlicher Intelligenz erzeugt. Sie zeigen keine realen Personen, Orte oder Ereignisse.