Gestione documentale digitale al posto dell'archivio cartaceo
Organizzazione sanitaria con archiviazione documentale cartacea
L'uso continuato dell'archiviazione documentale cartacea causava inefficienze e rischi di compliance.
La sfida
La situazione di partenza
L'uso continuato dell'archiviazione documentale cartacea comportava notevoli inefficienze e rischi di compliance. Serviva un sistema di gestione documentale digitale per snellire i flussi, ridurre gli errori manuali e garantire la conformità normativa, senza interrompere i flussi di lavoro esistenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Introduzione di un eArchive digitale per l'archiviazione documentale
Formazione degli utenti sui nuovi flussi digitali
Analisi dei rischi preliminare a tutela della transizione
Il risultato
Risultati e impatto
Archiviazione senza carta
Sostituzione completa dell'archiviazione documentale cartacea.
Transizione fluida
Migrazione senza interruzione dei flussi di lavoro esistenti.
Rischi di compliance ridotti
Minori rischi di compliance derivanti dalla gestione manuale dei documenti.
In sintesi
L'organizzazione lavora senza carta con un eArchive digitale che riduce gli errori manuali e rafforza la conformità normativa nella gestione documentale.
Expertise correlata
Digitalisierung Life Sciences →
L'introduzione dell'eArchive è un classico progetto di digitalizzazione che affronta la sostituzione conforme alle GMP dei processi cartacei con sistemi digitali.
Data Integrity Assurance →
Il passaggio dalla carta alla gestione documentale digitale tocca direttamente l'integrità dei dati secondo ALCOA+, da garantire nell'ambito delle verifiche di compliance.
Computer System Validierung (CSV) →
L'integrazione del nuovo sistema eArchive nell'infrastruttura IT richiede una convalida conforme alle GMP secondo GAMP 5, come svolta nel progetto.
Business, Data & IT →
La costruzione di un panorama IT convalidato e conforme alle GxP era un prerequisito centrale per la migrazione senza soluzione di continuità alla gestione documentale digitale.
Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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