Turnaround del Fill-and-Finish nella produzione sterile
Azienda farmaceutica con reparto fill-and-finish interno
Elevati tempi di fermo, perdite ricorrenti di lotti e carenze di personale gravavano sul reparto fill-and-finish, riducendo l'efficienza produttiva.
La sfida
La situazione di partenza
Elevati tempi di fermo delle apparecchiature e perdite ricorrenti di lotti caratterizzavano l'attività quotidiana del reparto fill-and-finish. Tempi di ciclo inefficienti, carenze di personale e pratiche di gestione della qualità disomogenee aggravavano la situazione, riducendo l'efficienza produttiva a fronte di costi crescenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Riduzione dei tempi di ciclo e di attraversamento nel processo fill-and-finish
Alleggerimento dei colli di bottiglia nella pianificazione del personale
Flussi di lavoro standardizzati su linee e cambi turno
Il risultato
Risultati e impatto
51% di produzione in più
Aumento della produzione nel reparto fill-and-finish.
52% di deviazioni scadute in meno
Riduzione delle deviazioni scadute grazie a flussi standardizzati.
5,6% di resa per lotto in più
Resa per lotto migliorata a qualità costante.
16% di assenteismo in meno
Tasso di assenza del personale ridotto.
In sintesi
Il reparto fill-and-finish garantisce una produzione più costante a qualità stabile, con deviazioni scadute nettamente inferiori e minore assenteismo.
Expertise correlata
Lean Manufacturing →
La riduzione dei tempi di ciclo e attraversamento e l'eliminazione delle attività non a valore aggiunto nel reparto fill-and-finish sono classiche misure di lean manufacturing per aumentare l'efficienza senza compromettere lo stato GMP convalidato.
Deviation Management →
La riduzione delle deviazioni scadute, risultato centrale della case study, mostra il collegamento diretto a un processo strutturato di deviation management nella produzione sterile.
Continuous Improvement Programs →
I sistemi di monitoraggio continuo introdotti per consolidare i miglioramenti di processo corrispondono alla costruzione di una cultura del miglioramento duratura anziché a misure una tantum.
Good Manufacturing Practice (GMP) →
La pratica di gestione della qualità disomogenea e la standardizzazione di flussi e cambi turno nel reparto fill-and-finish riguardano il cuore di un sistema qualità conforme alle GMP in produzione.
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Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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